خط إنتاج لقاحات الحيوانات Worpson

اجتاز قبول GMP!

مؤخرًا، بدعوة من إدارة الزراعة والشؤون الريفية في مقاطعة خنان، أجرى خبراء من فريق تفتيش GMP البيطري التابع لوزارة الزراعة والشؤون الريفية فحصًا وقبولًا في الموقع لورشة إنتاج لقاحات الحيوانات (بما في ذلك خط الإنتاج الوقائي من المستوى الثالث) التابع لشركة Luoyang Worpsen Biological Engineering., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "Worpsen").

أثناء عملية القبول، استمعت مجموعة الخبراء بعناية إلى التقرير المتعلق بتنفيذ عملية GMP لشركة Worpson، وفحصت المرافق المادية والإدارة في الموقع لورشة إنتاج لقاحات الحيوانات، وقسم فحص الجودة، والمستودعات، وما إلى ذلك، وراجعت وثائق إدارة GMP للأدوية البيطرية الخاصة بالشركة، والسجلات، والمحفوظات وغيرها، وأجرت مقابلات مع المسؤولين والمشغلين المعنيين من مختلف الإدارات وتقييمهم لإجراء فحص وقبول شامل وصارم وفقًا لمعايير قبول GMP للأدوية البيطرية.

بعد عملية قبول استمرت يومين في الموقع، قررت لجنة الخبراء أن شركة Worpson لديها أهداف جودة واضحة، وتنظيم جيد الهيكل مع وظائف واضحة، وهيكل الموظفين وحالة التدريب التي تلبي المتطلبات بشكل عام؛ البيئة الصحية لورشة العمل تلبي المتطلبات، ويمكن لمعدات الإنتاج تلبية متطلبات الإنتاج، مع التحقق من صحة المعدات الرئيسية؛ الوثائق ذات الصلة لإدارة الإنتاج، وإدارة المواد، ومراقبة الجودة وضمانها تلبي متطلبات GMP للأدوية البيطرية. في النهاية، قيمت لجنة الخبراء بشكل إيجابي أن ورشة إنتاج لقاحات الحيوانات التابعة لشركة Wopson (بما في ذلك خط الإنتاج الوقائي من المستوى الثالث) قد اجتازت قبول GMP (ديناميكي).